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비원 메디신스, 미국 정부와 자발적 협약 체결 발표… 혁신적 항암제 접근성 확대
글로벌 종양학 회사인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.)(나스닥: ONC, 홍콩증권거래소: 06160; 상하이증권거래소: 688235)는 미국 환자들이 혁신적인 항암제를 더 쉽게 이용할 수 있게 하는 동시에 미국 내 제조 기반을 강화하고 대규모 의약품 공급에 필요한 역량을 더욱 확대하기 위해 미국 정부와 자발적 협약을 체결했다고 발표했다. 이번 협약은 환자의 의료 접근성 향상과 연구 및 과학 혁신에 대한 투자에 대한 비원의 오랜 노력을 기반으로 한다.
존 V. 오일러(John V. Oyler) 비원 메디신스의 공동 창립자이자 회장 겸 최고경영자는 “비원은 모든 환자가 혁신적인 암 치료의 혜택을 받아야 한다고 믿는다. 우리는 트럼프 행정부가 미국 환자들의 의료 접근성 확대와 과학적 발전을 위한 솔루션을 발전시키는 데 기울인 노력에 감사한다. 이번 협약은 미국 내 연구, 개발 및 제조 투자를 확대해 전 세계에 획기적인 암 치료법을 제공함으로써 더 많은 환자에게 도움을 주고자 하는 우리의 목표를 반영한다”고 밝혔다.
환자들의 항암제 접근성 향상
이번 발표는 비원의 제너러스(GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid, ‘GENEROUS’) 모델 참여와 향후 FDA 승인을 받은 제품의 가격을 다른 주요 선진 시장과 비슷한 수준으로 책정하겠다는 회사의 의지를 반영한다.
제조 및 투자 증가
비원은 미국 내 제조 시설에 대한 지속적인 투자를 통해 공급 연속성과 제조 유연성을 강화하는 동시에 환자들이 혁신적인 의약품에 접근할 수 있도록 지원하고 있다.
· 비원은 미국 정부와 미국 내 생산 협약을 체결해 미국 내 제조 시설에 대한 회사의 상당하고 지속적인 투자를 인정하는 의약품 관세 232조 면제 혜택을 확보했다.
· 회사는 뉴저지주 호프웰에 위치한 자사의 핵심 임상·상업 단계 제조 및 연구 개발(R&D) 시설에 3억달러 규모 투자와 미국 내 제조 시설에 대한 총 투자액을 10억달러 이상으로 늘렸다고 최근 발표했다. 이번 확장을 통해 소분자 제조 역량이 추가되고 약 120개의 정규직 일자리가 창출될 뿐만 아니라 비원은 미국 내 의약품 제조 능력을 강화하고 35개 이상의 임상 및 상업화 단계 자산으로 구성된 항암제 파이프라인을 발전시킬 수 있게 된다.
미국은 비원의 과학, 임상 및 제조 운영에 있어 중요한 허브이다. 비원은 6개 대륙에 걸쳐 1만2000명 이상의 직원으로 구성된 글로벌 팀 중 미국 직원을 2000명 이상 고용하고 있다. 2025년에 회사는 미국 경제에 약 20억달러의 직접적인 경제적 효과를 창출하고 미국 연구 개발에 10억달러를 투자할 것으로 예상된다. 비원은 또한 45개 주와 1개 자치령에 걸쳐 650명 이상의 시험자의 지원을 받아 약 1100개 기관에서 93건의 임상 시험을 진행하며 종양학 분야에서 가장 광범위한 파이프라인 중 하나를 발전시키고 있다.
비원 소개
비원 메디신스(BeOne Medicines)는 전 세계 암 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 발굴 및 개발하는 글로벌 종양학 회사이다. 혈액학과 고형 종양을 아우르는 포트폴리오를 갖춘 비원은 내부 역량과 협업을 통해 다양한 파이프라인의 새로운 치료제의 개발을 가속하고 있다. 회사는 과학적 우수성과 탁월한 속도를 바탕으로 그 어느 때보다 더 많은 환자에게 도움을 주기 위해 노력하는 6개 대륙에 걸쳐 성장하는 글로벌 팀을 보유하고 있다. 웹사이트: www.beonemedicines.com 및 팔로우: 링크드인, X, 페이스북, 인스타그램
미래예측진술
본 보도자료에는 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 및 기타 연방증권법에 정의된 미래예측진술이 포함 있으며 여기에는 비원이 미국 내 더 많은 적격 환자들이 혁신적인 암 치료제를 이용할 수 있도록 지원하는 동시에 미국 내 연구, 제조 및 과학 혁신에 대한 지속적인 투자를 지원한다는 진술, 비원이 전 세계 환자들에게 더 빠르고 더 안정적이며 더 큰 규모로 치료제를 제공한다는 진술, 비원이 향후 FDA 승인을 받은 제품의 가격을 다른 주요 선진 시장과 유사하게 책정한다는 진술, 비원이 미국 내 제조 시설에 대한 지속적인 투자와 더욱 강화된 공급망 복원력, 그리고 혁신적인 의약품에 대한 환자 접근성 지원에 전념한다는 진술, 그리고 ‘비원 소개’라는 제목 아래에 있는 비원의 계획, 약속, 열망 및 목표가 포함된다. 실제 결과는 다음을 포함한 다양한 요인의 결과로 인해 미래예측진술에 나타난 것과 실질적으로 달라질 수 있다. 이러한 요인에는 의약품 후보물질의 효능과 안전성을 입증하는 비원의 능력, 추가적인 개발 또는 시판 승인을 뒷받침하지 못할 수 있는 의약품 후보물질의 임상 결과, 임상시험의 개시, 시기 및 진행과 시판 승인에 영향을 미칠 수 있는 규제 기관의 조치, 승인을 받은 경우 시판 의약품 및 의약품 후보물질의 상업적 성공을 달성하는 비원의 능력, 의약품 및 기술에 대한 지적재산 보호를 획득하고 유지하는 비원의 능력, 의약품 개발, 제조, 상업화 및 기타 서비스를 수행하기 위한 비원의 타사 의존도, 규제 승인 획득 및 의약품 상업화에 있어 비원의 제한된 경험과 운영을 위한 추가 자금을 확보하고 의약품 후보 개발을 완료하고 수익성을 달성 및 유지할 수 있는 능력, 비원의 가장 최근 연례보고서인 10-Q 양식의 ‘위험 요인’ 섹션과 비원이 이후 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출하는 자료에서 다루는 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요 요인에 대한 논의에서 더 자세히 논의되는 위험 등이 포함된다. 본 보도자료의 모든 정보는 본 보도자료의 날짜를 기준으로 유효하며 비원은 법에서 요구하는 경우를 제외하고 해당 정보를 업데이트할 의무가 없다.
비원의 미디어 리소스는 뉴스룸에서 이용할 수 있다.
이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.
존 V. 오일러(John V. Oyler) 비원 메디신스의 공동 창립자이자 회장 겸 최고경영자는 “비원은 모든 환자가 혁신적인 암 치료의 혜택을 받아야 한다고 믿는다. 우리는 트럼프 행정부가 미국 환자들의 의료 접근성 확대와 과학적 발전을 위한 솔루션을 발전시키는 데 기울인 노력에 감사한다. 이번 협약은 미국 내 연구, 개발 및 제조 투자를 확대해 전 세계에 획기적인 암 치료법을 제공함으로써 더 많은 환자에게 도움을 주고자 하는 우리의 목표를 반영한다”고 밝혔다.
환자들의 항암제 접근성 향상
이번 발표는 비원의 제너러스(GENErating cost Reductions fOr U.S. Medicaid, ‘GENEROUS’) 모델 참여와 향후 FDA 승인을 받은 제품의 가격을 다른 주요 선진 시장과 비슷한 수준으로 책정하겠다는 회사의 의지를 반영한다.
제조 및 투자 증가
비원은 미국 내 제조 시설에 대한 지속적인 투자를 통해 공급 연속성과 제조 유연성을 강화하는 동시에 환자들이 혁신적인 의약품에 접근할 수 있도록 지원하고 있다.
· 비원은 미국 정부와 미국 내 생산 협약을 체결해 미국 내 제조 시설에 대한 회사의 상당하고 지속적인 투자를 인정하는 의약품 관세 232조 면제 혜택을 확보했다.
· 회사는 뉴저지주 호프웰에 위치한 자사의 핵심 임상·상업 단계 제조 및 연구 개발(R&D) 시설에 3억달러 규모 투자와 미국 내 제조 시설에 대한 총 투자액을 10억달러 이상으로 늘렸다고 최근 발표했다. 이번 확장을 통해 소분자 제조 역량이 추가되고 약 120개의 정규직 일자리가 창출될 뿐만 아니라 비원은 미국 내 의약품 제조 능력을 강화하고 35개 이상의 임상 및 상업화 단계 자산으로 구성된 항암제 파이프라인을 발전시킬 수 있게 된다.
미국은 비원의 과학, 임상 및 제조 운영에 있어 중요한 허브이다. 비원은 6개 대륙에 걸쳐 1만2000명 이상의 직원으로 구성된 글로벌 팀 중 미국 직원을 2000명 이상 고용하고 있다. 2025년에 회사는 미국 경제에 약 20억달러의 직접적인 경제적 효과를 창출하고 미국 연구 개발에 10억달러를 투자할 것으로 예상된다. 비원은 또한 45개 주와 1개 자치령에 걸쳐 650명 이상의 시험자의 지원을 받아 약 1100개 기관에서 93건의 임상 시험을 진행하며 종양학 분야에서 가장 광범위한 파이프라인 중 하나를 발전시키고 있다.
비원 소개
비원 메디신스(BeOne Medicines)는 전 세계 암 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 발굴 및 개발하는 글로벌 종양학 회사이다. 혈액학과 고형 종양을 아우르는 포트폴리오를 갖춘 비원은 내부 역량과 협업을 통해 다양한 파이프라인의 새로운 치료제의 개발을 가속하고 있다. 회사는 과학적 우수성과 탁월한 속도를 바탕으로 그 어느 때보다 더 많은 환자에게 도움을 주기 위해 노력하는 6개 대륙에 걸쳐 성장하는 글로벌 팀을 보유하고 있다. 웹사이트: www.beonemedicines.com 및 팔로우: 링크드인, X, 페이스북, 인스타그램
미래예측진술
본 보도자료에는 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 및 기타 연방증권법에 정의된 미래예측진술이 포함 있으며 여기에는 비원이 미국 내 더 많은 적격 환자들이 혁신적인 암 치료제를 이용할 수 있도록 지원하는 동시에 미국 내 연구, 제조 및 과학 혁신에 대한 지속적인 투자를 지원한다는 진술, 비원이 전 세계 환자들에게 더 빠르고 더 안정적이며 더 큰 규모로 치료제를 제공한다는 진술, 비원이 향후 FDA 승인을 받은 제품의 가격을 다른 주요 선진 시장과 유사하게 책정한다는 진술, 비원이 미국 내 제조 시설에 대한 지속적인 투자와 더욱 강화된 공급망 복원력, 그리고 혁신적인 의약품에 대한 환자 접근성 지원에 전념한다는 진술, 그리고 ‘비원 소개’라는 제목 아래에 있는 비원의 계획, 약속, 열망 및 목표가 포함된다. 실제 결과는 다음을 포함한 다양한 요인의 결과로 인해 미래예측진술에 나타난 것과 실질적으로 달라질 수 있다. 이러한 요인에는 의약품 후보물질의 효능과 안전성을 입증하는 비원의 능력, 추가적인 개발 또는 시판 승인을 뒷받침하지 못할 수 있는 의약품 후보물질의 임상 결과, 임상시험의 개시, 시기 및 진행과 시판 승인에 영향을 미칠 수 있는 규제 기관의 조치, 승인을 받은 경우 시판 의약품 및 의약품 후보물질의 상업적 성공을 달성하는 비원의 능력, 의약품 및 기술에 대한 지적재산 보호를 획득하고 유지하는 비원의 능력, 의약품 개발, 제조, 상업화 및 기타 서비스를 수행하기 위한 비원의 타사 의존도, 규제 승인 획득 및 의약품 상업화에 있어 비원의 제한된 경험과 운영을 위한 추가 자금을 확보하고 의약품 후보 개발을 완료하고 수익성을 달성 및 유지할 수 있는 능력, 비원의 가장 최근 연례보고서인 10-Q 양식의 ‘위험 요인’ 섹션과 비원이 이후 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출하는 자료에서 다루는 잠재적 위험, 불확실성 및 기타 중요 요인에 대한 논의에서 더 자세히 논의되는 위험 등이 포함된다. 본 보도자료의 모든 정보는 본 보도자료의 날짜를 기준으로 유효하며 비원은 법에서 요구하는 경우를 제외하고 해당 정보를 업데이트할 의무가 없다.
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이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.
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